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尊龙凯时2024年CDE登记回顾

发布时间:2025-02-05   信息来源:宰贝欣

自2007年成立以来,尊龙凯时始终致力于为高端复杂制剂提供高品质的生物医疗辅料,积极推动医疗辅料的登记申报,并已与众多客户合作,完成了多个品种的关联审评。截至2025年1月1日,CDE官网数据显示,总共有6392条医疗辅料登记信息,涉及1411家企业。尊龙凯时(包括代理及自产品种)在其中拥有38个医疗辅料登记号,位列第26位。在这6300多条医疗辅料数据中,大多数为口服或外用级产品。为了更深入地分析注射级医疗辅料的登记情况,我们以“供注射用”为关键词进行检索,共发现260条辅料登记数据,涉及87家企业。尊龙凯时(包括供应商)拥有32个标明“供注射用”的医疗辅料登记号,位居第2位。在去除相同品种CDE重复登记的数据后,尊龙凯时所持有的供注射用辅料CDE登记数量排名第一。

尊龙凯时2024年CDE登记回顾

截至2024年底,尊龙凯时已完成50个产品的CDE原辅包登记,其中17个产品经过关联审评成功转A。此外,尊龙凯时还完成了14个产品的美国DMF登记,积极支持客户在制剂项目的中美双报方面拓展业务。从2007到2024年,经过17年的不断积累,尊龙凯时已经建立了丰富的医疗辅料登记注册经验,以及涵盖多个领域的辅料产品库。

展望2025到2027年乃至未来的17年,尊龙凯时将持续深耕医疗辅料领域,专注于为高端复杂制剂行业提供优质的辅料服务,为国内制药企业在项目研发、生产、上市及国际化进程中提供强有力的支持。尊龙凯时,愿与您携手并进!